FDA (Агенция за контрол на храните и лекарствата на САЩ)

Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (Food and Drug Administration, FDA) е федерален регулаторен орган, отговорен за опазването на общественото здраве чрез контрол на безопасността на лекарствата, медицинските изделия, храните и козметиката.

FDA играе водеща роля в установяването на регулаторни стандарти за софтуер като медицинско изделие (SaMD) и клинични инструменти с изкуствен интелект. Агенцията оценява алгоритми за медицинска образна диагностика, генеративни системи за клинична поддръжка и автономни диагностични платформи.